Vectra Felis - solutie spot-on pentru pisici 3 pipete - cea mai avansata solutie spot-on/ cu actiune repelenta si insecticida/acaricida impotriva puricilor.
1. NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITE
Detinatorul autorizatiei de comercializare si a autorizatiei de fabricare, responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Ceva Sant Animale
10, av. de La Ballastire
33500 Libourne
FRANTA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Vectra Felis 423 mg/42.3 mg solutie spot-on pentru pisici
dinotefuran/piriproxifen 3. DECLARAREA SUBSTANTEI (SUBSTANTELOR) ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENTI)
Fiecare 0.9 ml contine: 423 mg dinotefuran, 42.30 mg piriproxifen.
Solutie spot-on incolora sau de culoare galben deschis.
4. INDICATII Acest medicament de uz veterinar omoara puricii (Ctenocephalides felis) de pe pisicile infestate si previne infestatiile ulterioare pentru o perioada de o luna. De asemenea, previne nmultirea puricilor prin inhibarea dezvoltarii larvelor n mediul de viata al pisicilor pentru o perioada de 3 luni.
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat ca parte a strategiei de tratament pentru dermatita alergica provocata de purici (DAP) la pisici. 5. CONTRAINDICATII
A nu se utiliza la pisici adulte sau pisoi care cntaresc mai putin de 0,6 kg.
A nu se utiliza n caz de hipersensibilitate la substanta activa sau la oricare din excipienti. 6. REACTII ADVERSE
Efecte adverse de natura cosmetica, cum ar fi aspect de par umed si reziduuri de culoare alba pot aparea la locul aplicarii si se pot mentine pna la 7 zile ; totusi aceste efecte nu se mai observa de obicei dupa 48 ore. Aceste modificari nu afecteaza sanatatea sau eficacitatea produsului medicinal veterinar.
n cazuri rare se observa usoare descuamari, eriteme si alopecii tranzitorii, care n mod normal, se remit spontan, fara tratament.
Frecventa reactiilor adverse este definita folosind urmatoarea conventie:
- foarte comun ( mai mult de 1 din 10 animale prezinta reactii adverse n timpul unui tratament)
- comun (mai mult de 1 animal dar mai putin de 10 animale din 100)
- mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1,000)
- rar (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10,000)
- foarte rar (mai putin de 1 animal din 10,000, incusiv rapoartele izolate).
Daca observati reactii adverse grave sau care nu sunt mentionate pe acest prospect, va rugam sa informati medical veterinar. 7. SPECII TINTA
Pisici 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CAI) DE ADMINISTRARE SI MOD DE ADMINISTRARE
Modul si calea de administrare:
Administrare spot-on.
Trebuie avut grija sa se aplice produsul medicinal veterinar doar pe pielea intacta.
Doze: Utilizati un singur aplicator spot-on pentru o singura aplicare la o singura pisica. Doza minima recomandata este de 42.3 mg dinotefuran/kg greutate vie si 4.23 mg piriproxifen/kg greutate vie.
Dozele de tratament sunt cuprinse ntre 42.3 mg si 705 mg dinotefuran/ kg greutate vie si ntre 4.23 mg si 70.5 mg piriproxifen/ kg greutate vie pentru pisici cu greutatea cuprinsa ntre 0.6 kg si 10 kg greutate vie. 9. RECOMANDARI PENTRU ADMINISTRAREA CORECTA
Cum se aplica:
Scoateti aplicatorul spot-on din ambalaj.
Pasul 1: Tineti aplicatorul n sus, punnd degetele sub discul mai mare, asa cum este aratat mai jos. Pasul 2: Cu cealalta mna apasati n jos pe discul mai mic pna cnd cele doua discuri se suprapun complet. Astfel se va perfora sigiliul. Pasul 3: Pisica trebuie sa stea ntr-o pozitie confortabila pentru o aplicare usoara. La baza cefei, faceti o carare n par pna se vede pielea. Aplicati produsul medicinal veterinar ncet, mentinnd vrful aplicatorului n contact cu pielea. Evitati aplicarea superficiala pe parul pisicii.
Schema de tratament:
Dupa o singura administrare, produsul medicinal veterinar va preveni infestarea cu purici pentru o luna si va preveni nmultirea puricilor mpiedicnd aparitia lor n mediul de viata al pisicilor timp de trei luni. Nevoia de a retrata pisicile care se pot reinfesta si intervalul de timp dintre tratamente, ar trebui sa se bazeze pe evaluarea de catre un medic veterinar. 10. TIMP DE ASTEPTARE
Nu este cazul. 11. PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa n vazul si la ndemna copiilor.
Acest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de depozitare.
A nu se utiliza dupa data expirarii marcata pe cutie si pe aplicatorul spot-on . 12. ATENTIONARE (ATENTIONARI) SPECIALA (SPECIALE)
Precautii speciale pentru fiecare specie tinta:
Trebuie tratate toate pisicile din casa. Cinii din casa trebuie tratati cu un produs medicinal veterinar autorizat pentru utilizarea la aceasta specie.
Puricii pot infesta cosul pisicii, asternuturile si zonele de odihna cum ar fi covoarele sau decoratiunile interioare. n cazul infestatiei masive cu purici, la nceputul masurilor de control, aceste zone trebuie tratate cu un insecticid adecvat si apoi aspirate regulat.
Precautii speciale pentru utilizarea la animale:
Numai pentru uz extern.
Nu a fost stabilita siguranta produsului medicinal veterinar la pisoii mai mici de 7 zile sau care cntaresc mai putin de 0,6 kg.
Trebuie avut grija sa se aplice doza ntr-o zona unde animalul sa nu se poata linge (cum este descris n sectiunea "Recomandari pentru administrarea corecta") si trebuie sa va asigurati ca animalele nu se curata ntre ele imediat dupa tratament.
Trebuie avut grija ca doza aplicata sau continutul aplicatorului sa nu vina n contact cu ochii animalului tratat sau ai altor animale.
Nu au fost efectuate studii pe pisici bolnave sau n convalescenta, de aceea acest produs medicinal veterinar va fi folosit doar n urma unei evaluari risc-beneficiu facuta de medicul veterinar.
Impactul mbaierilor cu sampon asupra eficacitatii acestui produs medicinal veterinar nu a fost evaluat.
Precautii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsul medicinal veterinar la animale
Spalati bine minile imediat dupa folosire.
Acest produs medicinal veterinar este iritant pentru ochi si piele.
A se evita contactul accidental cu pielea, ochii sau gura.
n cazul n care sar stropi pe piele spalati imediat cu apa si sapun.
n caz de contact accidental cu ochii, clatiti imediat cu apa din abundenta.
Daca iritatiile cutanate si cele oftalmice persista, sau daca produsul este nghitit din greseala, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la dinotefuran, piriproxifen sau sulfoxid de dimetil, trebuie sa evite contactul cu acest produs medicinal veterinar.
Animalele tratate nu trebuie manipulate cel putin opt ore dupa aplicarea produsului. De aceea se recomanda sa tratati animalele seara. Animalele tratate nu ar trebui n ziua tratamentului sa doarma cu stapnii lor, mai ales daca este vorba de copii.
Aplicatoarele folosite trebuie eliminate imediat si nu trebuie lasate la vederea si la ndemna copiilor.
Utilizarea n perioada de gestatie sau lactatie:
Siguranta produsului medicinal veterinar nu a fost stabilita pe durata gestatiei si lactatiei la pisici. Utilizarea produsului medicinal veterinar la pisicile gestante sau aflate n perioade de lactatie trebuie sa aiba la baza raportul beneficiu-risc evaluat de catre medicul veterinar.
Studiile de laborator, pentru fiecare component, dinotefuran sau piriproxifen, la sobolani si la iepuri nu au produs nici un efect maternotoxic, teratogenic sau fetotoxic.
La sobolani, s-a observat ca dinotefuranul trece bariera snge-lapte si este excretat n lapte.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi):
Nu s-au observat clinic reactii adverse importante la pisicutele sanatoase n vrsta de 7 saptamni sau mai mult, tratate topic de 7 ori la interval de 2 saptamni, cu doze de pna la 4 ori mai mari dect cea mai mare doza recomandata, exceptnd edeme tranzitorii si uscarea pielii la locul aplicarii.
Dupa ingestia accidentala a produsului medicinal veterinar, pot aparea reactii tranzitorii ca voma, salivatia si diareea. Totusi aceste semne dispar fara a fi nevoie de vreun tratament n decursul a 4 ore.
Incompatibilitati:
Nu se cunosc.
A nu se amesteca cu alte produse medicinale si a nu se aplica mpreuna cu alte produs medicinale veterinare, n acelasi timp si n acelasi loc 13. PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ
Vectra Felis nu trebuie sa ajunga n cursuri de apa deoarece este toxic pentru pesti si alte organisme acvatice. Nu contaminati apele si canalele de scurgere cu produsul medicinal veterinar sau cu ambalajele folosite.
Vectra Felis nu trebuie eliminat prin canalizare sau gunoi menajer. ntrebati-va veterinarul cum sa eliminati medicamentele de care nu mai aveti nevoie. Aceste masuri ar ajuta la protejarea mediului nconjurator. 14. DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTUL
Informatii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agentiei Europene a Medicamentelor: //www. ema. europa. eu. Mecanismul de actiune:
Cele doua substante active din compozitia produsului medicinal veterinar actioneaza prin contact cu parazitii.
Dinotefuran actioneaza prin legarea de terminatiile nervoase ale insectelor. Nu este necesar ca insectele sa ingereze dinotefuran. Dinotefuran este partial absorbit de pielea pisicilor dar, aceasta absorbtie nu este relevanta pentru eficacitatea produsului medicinal veterinar.
Piriproxifen actioneaza prin ntreruperea ciclului de reproductie si a dezvoltarii puricilor. Aceasta previne infestarea mediului de catre animalele tratate cu purici n diferite stadii de dezvoltare.
Dupa o singura aplicare externa, cele doua substante active sunt distribuite rapid pe suprafata corporala din prima zi.
Produsul medicinal veterinar omoara puricii dupa doua ore de la aplicare sau la doua ore dupa infestarea cu purici a animalelor tratate.

Galerie