1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINALVETERINAR Fipnil Combo 50mg/60mg solutie spot on pentru pisici și dihori Fipronil  (S)-metopren 2.   DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENȚI) Soluție spot-on. Soluție limpede de culoarea chihlimbarului Fiecare pipetă de 0,5ml conține: Substanțe active:  Fipronil  50.00 mg (S)-metopren 60.00mg Excipienți: Butilhidroxianisol (E320) 0.10mg Butilhidroxitoluen (E321) 0.05mg 3. INDICAȚIE (INDICAȚII) La pisici: -A fi utilizat impotriva infestărilor cu purici, singuri sau în asociere cu căpușe și/sau păduchi mușcători. -Eliminarea puricilor (Ctenocephalides spp. ).  Prevenirea noilor infestări cu purici adușți timp de 4 săptămâni. Prevenirea înmulțirii puricilor prin inhibarea dezvoltării ouălor (activitate ovicidă), a larvelor și a pupei (activitate larvicidă) originare din ouă depuse de purici adulți, timp de șase săptămâni după aplicare. -Eliminarea căpușelor (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Produsul are o eficacitate acaricidă persistentă de pănă la 2săptămâni împotriva căpușelor. -Eliminarea păduchilor mușcători(Felicola subrostratus). Produsul poate fi utilizat ca parte a unei strategii de tratament pentru controlul dermatitei alergice la purici (FAD). La dihori: - A fi utilizat impotriva infestărilor cu purici, singuri sau în asociere cu căpușele. -Eliminarea puricilor (Ctenocephalides spp. ). Eficacitatea insecticidă împotriva noilor infestări cu purici adulți persistă timp de 4 săptămâni. Prevenirea înmulțirii puricilor prin inhibarea dezvoltării ouălor (activitate ovicidă), a larvelor și a pupei (activitate larvicidă) originare din ouă depuse de purici adulti. -Eliminarea căpușelor (Ixodes ricinus). Produsul are o eficacitate acaricidă persistentă timp de 4 săptămâni împotriva căpușelor. 4.   CONTRAINDICAȚII Fodusul nu trebuie utilizat la pisicute cu vârsta mai mică de 8săptămâni  si/sau cu o greutate mai mică de1 kg. Produsul nu trebuie utilizat la dihori cu vârsta mai mică de 6 luni. A nu se utilizala animalele bolnave (de exemplu, boli sistemice, febră) sau convalescente.  A nu se utiliza la iepuri,  deoarece pot apărea reacții adverse si chiar moartea animalului. In absența studiilor, utilizarea produsului nu este recomandată la alte specii, in afara speciilor tinta. 5. REACȚII ADVERSE Pisici Printre reacțiile adverse suspectate foarte rare, au fost raportate după utilizare reacții cutanate tranzitorii la locul de aplicare (scalare, căderea părului local, prurit, eritem) și prurit general sau alopecie. De asemenea, au fost observate după utilizare hipersalivatie, semne nervoase reversibile (sensibilitate crescută la stimulare, depresie, alte semne nervoase) sau voma. Dacă apare linsul, se poate observa o scurtă perioadă de hipersalivatie datorită, în principal, naturii excipientului. A se evita supradozarea. Dacă observați efecte grave sau alte efecte care nu sunt menționate in acest prospect, vă rugăm să informați medicul veterinar. 6. SPECII ȚINTĂ Pisici și dihori. 7. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE O pipetă de 0,5ml pe pisică, prin aplicare topică pe piele.  Intervalul minim de tratament este de 4 săptămâni. O pipetä de 0,5ml per dihor, corespunzătoare unei doze de 50 mg fipronil și 60mg (S)-metopren per dihor, prin aplicare topică pe piele. Intervalul minim de tratament este de 4 săptămâni. Mod de administrare: Țineți pipeta in poziție verticală. Atingeți partea îngustă a pipetei pentru a vă asigura că conținutul rămâne în corpul principal al pipetei. Prindeți vârful pipetei. Impartiti blana de pe spatele animalului de la baza gâtului, in fața omoplatilor până cănd pielea este vizibilă. Puneți vârful pipetei pe piele și strângeți pipeta de mai multe ori pentru a goli conținutul complet și direct pe piele într-un singur loc. 8. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Eliminați pipetele deschise. 9. TIMP(TIMPI) DE AŞTEPTARE Nu este cazul. 10. PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.  A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data de expirare înscrisă  pe cutie și pe etichetă după (EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a acelei luni. Pãstrați in ambalajul original pentru a fiprotejat de lumină. 11. ATENȚIONARE (ATENȚIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE) Precauții speciale pentru utilizare la animale Este important să vă asigurați că produsul este aplicat într-o zonă în care animalul nu poate să-1lingã și să vă asigurați că animalele nu se ling reciproc dupa tratament. Nu sunt disponibile date privind efectul imbaierii/șamponării asupra eficacității produsului la pisiciși dihori. Cu toate acestea, pe baza informațiilor disponibile pentru câinii șamponați începând cu 2 zile de la aplicarea produsului, nu se recomandă imbaierea animalelor timp de2 zile de la aplicarea produsului. Poate exista un atașament a1unei singure cäpușe. Din acest motiv, transmiterea bolilor infecțioase nu poate fi exclusă complet dacă condițiile sunt nefavorabile. Puricii de la animalele de companie infestează adesea zonele de odihna obisnuite, coș, lenjerie de pat, covoare și decorațiuni interioare care ar trebui să fie tratate, în cazul infestärii masive și la începutul măsurilor de control, cu un insecticid adecvat și aspirate în mod regulat. Toxicitatea potențială a produsului pentru pisoi cu vârsta sub 8 săptămâni în contact cu mama-pisica tratată, nu este documentată. În acest caz, trebuie acordata atentie specială. Precautii speciale care trebuie luate de persoana carea dministrează produsul medicinal veterinar la animale Acest produs poate provoca iritații ale mucoasei, pielii și ochilor. Prin urmare, trebuie evitat contactul produsului cu gura, pielea și ochii. Animalele sau operatorii cu o hipersensibilitate cunoscută la insecticide sau alcool ar trebui să evite contactul cu produsul. Evitați contactul conținutului cu degetele. Dacă se întâmplă acest lucru, spălați-vă mâinile cu apä și săpun. După o expunere oculară accidentală, ochiul trebuie clătit cu atenție cu apăcurata. Spălați-vă mâinile după utilizare. Animalele tratate nu trebuie manipulate pànă când locul de aplicare nu este uscat, iar copiii nu ar trebui să se joace cu animalele tratate până când locul de aplicare nu este uscat. Prin urmare, se recomandã ca animalele să nu fie tratate în timpul zilei, ci sã fie tratate in cursul serii devreme și ca animalelor tratate recent sä nu lise permitã să doarmă cu proprietarii, in special cu copiii. Nu fumați, nu beți și nu mâncați in timpul aplicării. Gestație și lactație: Pisici Produsul poate fi utilizat in timpul gestatiei. Pentru tratamentul in perioada de lactatie, vezi pct. 4.5. Dihorii Studiile de laborator la pisici nu au evidentiat efecte teratogene, fetotoxice sau maternotoxice. Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la dihori in timpul gestatiei si lactatiei. Utilizați numai in funcție de evaluarea raportului beneficiu/risc efectuat de cãtre medical veterinar responsabil. Interacțiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacțiune Nu se cunosc. Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot); Riscul de a prezenta efecte adverse poate crește odată cu supradozarea. Pisici Nu au fost observate efecte adverse în studiile de siguranta la speciile țintă, la pisici și pisicute in vărstă de 8 săptămáni și mai mari și care cântãresc aproximativ 1 kg greutate corporala, tratate odată pe lunã, de cinci ori doza recomandată, timp de șase luni consecutive. In urma tratamentului poate apărea pruritul. Aplicarea unei supradoze va determina aspectul lipicios al pärului la locul administrarii produsului. Cu toate acestea, in cazul în care acest lucru apare, acest aspect va dispărea intermen de 24 de ore de la aplicare.  Dihorii La dihorii cu vârsta de 6 luni și mai mari și tratati de patru ori, odată la două săptămâni, cu o doza de cinci ori mai mare decàt doza recomandată, a fost observată la unele animale scaderea greutatii corporate. Incompatibilități: Nu se cunosc 12. PRECAUȚII SPECIALE  PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEȘEURILOR, DUPĂ CAZ  Medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere. Solicitați medicului veterinar sau farmacistului informații referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri contribuie la protecția mediului. Fipnil Combo nu ar trebui să intre în cursurile de apă, deoarece acest lucru poate fi periculos pentru pești și alte organisme acvatice.

Galerie